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      ライフサイエンス業界では、医療コストの増加や薬価引下げなどの課題を抱え、環境コンプライアンスの徹底と効率性追求が求められています。

      KPMGは豊富な経験と専門的な知見に基づき、監査、移転価格税制を含む税務領域の支援、海外展開を含むM&A支援、デジタルトランスフォーメーション、コスト削減、MDR/IVDR・ファーマコビジランス規制などの各種規制対応、リスク&コンプライアンス対応、 IT導入等のアドバイスを提供します。

      ライフサイエンス領域のインサイト

      生成AIやXaaSなどの活用がライフサイエンス業界にもたらす影響とは?KPMGのグローバル調査結果を基に、ライフサイエンス業界変革の動向を解説します。

      KPMG米国が発行したレポートを基に、日本・米国のライフサイエンス業界の投資傾向や今後の動向において注目すべきポイントを解説します。

      グローバル調査の結果を基に、日本国内のライフサイエンス業界に今後求められるリスク対応とその管理について、5つの複合的なドライバー別に考察します。

      リアルワールドデータ(RWD)と生成AI(GenAI)の融合点で、新たなチャンスを掴む

      新たな脅威の時代における患者データとシステムの保護について医療機関におけるサイバーセキュリティの主要課題を探り、今後の展望を考察します。

      ライフサイエンス業界の未来を表す変化の兆しと競合他社との差別化を目指すために取り組むべき戦略的インペラティブ(必須事項)を解説します。

      重点領域と支援内容

      製品導入出

      新薬開発の難度の高まり、研究開発費の高騰、さらに創薬フォーカスにおける低分子医薬品からバイオ医薬品への移行といった業界を取り巻く環境がさまざまに変化するなか、日系ライフサイエンス企業において特化すべき製品に関する選択と集中がますます重要となっています。

      KPMGジャパンでは、各製薬企業の状況を踏まえた戦略的な製品導入出に関してプランニングから実行に至るまでの一連の業務支援を行います。

      • 製品導入出観点での市場動向、製品に関する調査・分析
      • ターゲット製品に関する詳細リサーチ並びにスクリーニング
      • 事業計画/財務モデル作成支援
      • 戦略的なディールプランニング支援
      • 最適な取引ストラクチャー検討サポート
      • 実行段階でのディールマネジメント/アドバイス
      • デューデリジェンス全般および交渉サポート
      • ディール実行後のプランニング支援

      日系製薬企業・医療機器メーカーにおける海外進出対応

      中国・ブラジル・インドをはじめとする新興国市場の成長率は日本市場と比較して高く、事業拡大を目指す日系ライフサイエンス企業にとって海外市場進出/展開は鍵となっています。

      KPMGジャパンではグループ内に専門家を持ち、現地駐在員および現地のチームと密に連携を取ることで、先進国および新興国への進出を目指す日系製薬企業/医療機器メーカーへの多角的な進出支援を行います。

      • 市場(市況、競合)分析、政策・規制調査
      • 事業戦略・事業計画・進出計画策定支援
      • 許認可(法務、GxP)取得対応支援
      • グローバルガバナンス構築支援(組織設計、各種規程類整備等含む)
      • 海外進出/海外支店・子会社の設置等に関する税務/会計/法務アドバイス
      • 移転価格リスク分析、移転価格ポリシー策定

      スマートヘルス領域における参入支援、ビジネスエコシステム構築支援

      地域創生・スマートシティ推進、スーパーシティ構想実現の一貫として、各地域ではスマートヘルスの取組みが進んでいます。今後、スマートヘルスおよびデジタルヘルス領域は製薬、医療機器メーカー、卸等のライフサイエンス企業が国内でビジネスを展開する上では避けて通れない重要なトピックです。

      KPMGジャパンでは国・アカデミアとの連携の強さを活かし、スマートヘルス市場への参入およびビジネスエコシステム構築支援を行います。

      • PHR(パーソナルヘルス)領域における市場分析、政策・規制調査、事業戦略策定支援
      • フェムテック領域における市場分析、事業戦略策定支援
      • スマートシティ・スーパーシティにおける導入検討支援
      • ライフサイエンスおよびIT企業におけるM&A/業務提携/資本提携検討支援/事業統合後PMI支援

      KPMGジャパン ライフサイエンスセクターの価値提供

      サービス

      監査・アシュアランス

      • 法定監査サービス
        会社法監査、国際財務報告基準に基づく財務諸表の監査、SEC基準に基づく財務諸表の監査など

      アカウンティングアドバイザリー

      • 会計基準変更アドバイザリー
        IFRSやUSGAAPへの変更支援
      • 財務経理機能効率化・高度化アドバイザリー
        経理機能を最新のテクノロジーを使用して効率化し、より経営に役立つ情報を提供する機能を強化して高度化することを支援

      税務

      • 移転価格サービス
        移転価格リスク分析、移転価格ポリシー策定、地域・物流統括会社設立支援、移転価格文書化、事前確認取得、移転価格調査対応支援
      • 国際税務サービス
        海外進出/海外支店・子会社の設置等に関する税務アドバイス、グローバル税務戦略策定アドバイス、タックスヘイブン税制対策、バリューチェーン分析など

      ディール

      • 経営戦略
        中期経営計画・事業計画、事業ポートフォリオの再構築、新規事業/市場戦略、M&A戦略、グループ経営体制の構築、など
      • M&A/PMI
        M&Aアドバイザリー、デューデリジェンス、シナジー創出モデルの構築・実行、事業統合計画(PMI)の策定・実行など
      • 事業再生
        オペレーションと財務の最適化/リストラクチャリング、ターンアラウンド計画の立案・合意形成・実行など
      • フォレンジック
        不正・不祥事調査、デジタルフォレンジック、グローバル不正防止体制の構築、サイバーセキュリティ対策など

      コンサルティング

      • 事業変革コンサルティング
        ストラテジー&オペレーション、フィナンシャルマネジメント、組織・人材マネジメントに関するご支援など
      • リスク&コンプライアンス
        ガバナンス/内部監査/内部統制、海外グループ管理、ITリスクマネジメントに関するご支援など
      • ビジネスイノベーション
        イノベーティブテクノロジー、デジタル戦略、フィンテック・イノベーションに関するご支援など

      サステナビリティ

      • サステナビリティトランスフォーメーション
        ESG、サステナビリティ、TCFD、脱炭素化、人権等

      メンバー紹介

      栗原 純一

      KPMGジャパン ライフサイエンスセクター統轄パートナー

      KPMG FAS

      三浦 晃裕

      KPMG税理士法人 パートナー /KPMGジャパン ライフサイエンスセクターメンバー

      KPMG税理士法人


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