Life Sciences

Gezondheidszorg- en Life Sciences-organisaties opereren in een sterk gereguleerde en snel veranderende omgeving, gekenmerkt door evoluerende businessmodellen, disruptieve technologieën, toenemende datavolumes en groeiende ESG-verwachtingen. Tegelijkertijd moeten ze de meerwaarde van hun innovaties aantonen en complexe regulatoire en markttechnische uitdagingen het hoofd bieden.

Ons multidisciplinaire team ondersteunt farmaceutische bedrijven, biotech- en medtechorganisaties, en dienstverleners binnen de Life Sciences-sector gedurende hun volledige groeitraject. In België bundelen meer dan 60 gespecialiseerde professionals uit Audit, Tax & Legal en Advisory hun diepgaande sectorkennis met een sterke expertise in opkomende trends en marktontwikkelingen.

Wij helpen organisaties bij het aanpakken van belangrijke uitdagingen, waaronder financiering, naleving van regelgeving, ESG-strategie, operationele en supply chain-transformatie, digitalisering, transacties en commercialisering. Ons Belgische team wordt ondersteund door een wereldwijd netwerk van meer dan 4.500 Life Sciences-professionals. Daardoor kunnen we internationale ervaring en toonaangevende praktijken inzetten om klanten te helpen innoveren, groeien en succesvol te zijn in een voortdurend veranderende omgeving.

Uitdagingen & trends

Verschuivingen binnen het O&O-ecosysteem

Verschuivingen binnen het ecosysteem van Research & Development (R&D) worden aangedreven door afnemende marges en de toenemende druk om R&D-risico’s te beperken, de evolutie naar gepersonaliseerde oplossingen, de verschuiving van behandeling naar preventie en genezing, evenals de weelde aan nieuwe wetenschappelijke en technologische innovaties.

Een snel veranderende fiscale omgeving

Internationale ontwikkelingen, zoals de invoering van een wereldwijde minimumbelasting, kunnen een aanzienlijke impact hebben op de effectieve belastingdruk van groepen en zorgen voor extra complexiteit op het vlak van fiscale compliance. Deze veranderende context zet Life Sciences-bedrijven ertoe aan hun bestaande fiscale strategieën te herzien en de nodige maatregelen te nemen om een efficiënte en verantwoorde fiscale structuur te waarborgen.

Significante verstoringen in de supply chain

De supply chain van de Life Sciences-sector ondergaat ingrijpende veranderingen om tegemoet te komen aan nieuwe businessmodellen, technologische ontwikkelingen en gewijzigde regelgeving. Bedrijven gaan te maken krijgen met disruptie in hun evolutie naar meer naar klantgerichte oplossingen, ondersteund door vraaggestuurde en geautomatiseerde netwerken, mogelijk gemaakt door digitale platformen en geavanceerde technologieën.

Focus op gepersonaliseerde en patiëntgerichte oplossingen

De aandacht voor nichepatiëntengroepen en geneesmiddelen voor specifieke aandoeningen blijft toenemen, terwijl gepersonaliseerde en precisiegeneeskunde steeds vaker realiteit worden. Deze evolutie heeft een fundamentele impact op businessmodellen en op de manier waarop organisaties opereren binnen hun volledige waardeketen.

Complexe regelgeving en compliance-regels

De Life Sciences-industrie wordt geconfronteerd met een voortdurend veranderend regelgevend kader. Het evenwicht vinden tussen innovatie, commerciële doelstellingen en naleving van regelgeving, terwijl compliance-risico’s worden beperkt, behoort tot de grootste uitdagingen voor organisaties in de sector.

Disruptieve technologische innovaties

De inzet van innovatieve digitale technologieën om processen te automatiseren en de waarde van data optimaal te benutten, wordt steeds belangrijker gezien de druk om prestaties te verbeteren en kosten te verlagen. Tegelijkertijd betreden technologiebedrijven in toenemende mate de gezondheidszorgmarkt.

Het belang van ESG-doelstellingen

Duurzaamheid op lange termijn staat vandaag hoog op iedereens agenda, maar expertise is cruciaal. Regelgeving zoals de Europese Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) brengt specifieke implicaties en uitdagingen met zich mee voor de Life Sciences-sector. Belangrijke thema’s die steeds meer aan belang winnen zijn diversiteit, gelijkheid en inclusie, toegang tot geneesmiddelen, pandemische paraatheid, decarbonisatie, biodiversiteit, waterbeheer en de circulaire economie.

Ons aanbod voor de life sciences-sector

Wij beschikken in België over een gespecialiseerd Life Sciences-team binnen Audit, Tax & Legal en Advisory. Dankzij onze sterke nationale en internationale connecties delen wij regelmatig inzichten over trends, drijfveren en belangrijke uitdagingen.

KPMG ondersteunt Life Sciences-organisaties in hun transformatieproces door data en analytics in te zetten voor betere beslissingen en meer wendbare bedrijfsvoering. Onze dienstverlening omvat onder meer finance-transformatie, het verbeteren van financiële prestaties, begeleiding bij uitdagingen op het vlak van procurement en supply chain, de implementatie van geïntegreerde bedrijfsoplossingen en het uitwerken van cybersecuritystrategieën.

Operaties optimaliseren

Onze experten ondersteunen Life Sciences-bedrijven bij het optimaal benutten van beschikbare fiscale voordelen, waaronder R&D-stimulansen, op een geïntegreerde, coherente en duurzame manier. Deze incentives kunnen een aanzienlijke impact hebben op de financiële positie van een onderneming. Gezien de strikte controle door fiscale autoriteiten is een sterke en consistente documentatie essentieel. Onze specialisten helpen bij de opmaak en onderbouwing hiervan.

Daarnaast ondersteunt onze Grants & Incentives Practice organisaties bij het verkrijgen van financiering voor onderzoek en ontwikkeling, duurzame investeringen en bedrijfstransformaties.

Fiscale stimulansen en subsidies

Bij het uitwerken van een IP-strategie is het essentieel om de fiscale gevolgen van strategische keuzes zorgvuldig af te stemmen op de bedrijfsactiviteiten en te ondersteunen met een robuust governance-kader. Ook de registratie van intellectuele eigendom speelt een cruciale rol om toegang te krijgen tot bepaalde fiscale voordelen, inclusief de keuze voor IP-bescherming.

Onze specialisten helpen bij het opzetten van een duurzame en passende transfer pricing-policy die aansluit bij zowel de strategische doelstellingen van de groep als de operationele realiteit van het bedrijfsmodel op internationaal niveau. Daarnaast beschikken ons team over waardevolle ervaring in het verkrijgen van voorafgaande tax rulings om zekerheid te krijgen over de applicatie en de hoeveelheid taksincentives, maar ook voor Advance Pricing Arrangements (APA’s) voor grensoverschrijdende zekerheid over transfer pricing policy’s van gecontroleerde transacties.

IE-strategie & transfer pricing

Wij begeleiden Life Sciences-organisaties doorheen de volledige ESG-cyclus: van strategieontwikkeling en de set-up van operationele processen tot niet-financiële rapportering. ESG is een belangrijk aandachtspunt voor investeerders, klanten en toezichthouders. Ons team helpt duurzaamheid te verankeren in de bedrijfsstrategie, met expertise en ervaring die is afgestemd op de specifieke behoeften en kenmerken van de Life Sciences-sector.

ESG services

De zoektocht naar innovatieve therapieën van de volgende generatie, gecombineerd met een dalend rendement op R&D-investeringen, zorgt ervoor dat bedrijven op zoek gaan naar innovatie via overnames. Bij KPMG ondersteunen we waarderingsoefeningen en M&A-transacties, en hebben we doorheen de jaren diepgaande expertise opgebouwd in integratie- en carve-outtrajecten binnen de Life Sciences-sector.

Risicobeheer en assurance

Risico's en compliance van derden beheren

De zoektocht naar innovatieve therapieën van de volgende generatie, gecombineerd met een dalend rendement op R&D-investeringen, zorgt ervoor dat bedrijven op zoek gaan naar innovatie via overnames. Bij KPMG ondersteunen we waarderingsoefeningen en M&A-transacties, en hebben we doorheen de jaren diepgaande expertise opgebouwd in integratie- en carve-outtrajecten binnen de Life Sciences-sector.

Succesvolle portfolio optimalisatie

Om het verschil te maken, moeten de professionele oordelen van auditors gebaseerd zijn op een grondig inzicht in de waardedrijvers van de sector, de concurrentiepositie van de organisatie en de marktpraktijken waarin zij actief is. Onze auditteams beschikken over de kennis, ervaring en sectorspecifieke skills om verder te gaan dan de traditionele auditopdracht en relevante inzichten te bieden die financiële teams helpen hun impact en prestaties verder te versterken.

Audit

Wij adviseren organisaties uit de gezondheids- en welzijnssector via de volgende geïntegreerde oplossingen

Wij geloven dat de onderneming van de toekomst “Connected. Powered. Trusted. Elevated.” is. Dat is onze definitie van een digitaal getransformeerde organisatie. Een organisatie die verbonden, afgestemd en opgebouwd is rond de klant. Een organisatie die wordt aangedreven door moderne technologie en wendbare bedrijfsprocessen. Een die het vertrouwen geniet van al haar stakeholders, van klanten, medewerkers en leveranciers tot investeerders en toezichthouders. En een organisatie die in staat is om met vertrouwen prioriteiten te stellen en waarde te creëren.

KPMG Connected Enterprise is onze aanpak en framework voor klantgerichte, end-to-end digitale transformatie die inspeelt op de uiteenlopende uitdagingen waarmee biofarmaceutische, medtech-, biotech- en farmaceutische dienstverlenende bedrijven worden geconfronteerd. Een toekomstbestendige en verbonden Life Sciences-organisatie beschikt over de capaciteiten om snel te reageren op nieuwe data en marktsignalen.

KPMG Connected Enterprise richt elk kritisch proces, elke functie en elke relatie binnen een organisatie op het voldoen aan klantverwachtingen, het creëren van bedrijfswaarde en het stimuleren van duurzame groei in een digitale wereld. KPMG Connected Enterprise for Life Sciences is een inzicht-gedreven, klantgerichte en organisatie-brede aanpak voor digitale transformatie.

Lees meer (EN)

KPMG Powered Enterprise is een resultaatgerichte oplossing voor functionele transformatie die diepgaande bedrijfs- en sectorkennis combineert met wereldwijde en lokale uitvoeringscapaciteiten en toonaangevende cloudtechnologieën. Het helpt duurzame verandering te realiseren, prestaties te verbeteren en blijvende waarde te creëren voor uw organisatie, terwijl uw bedrijfsstrategie wordt ondersteund. Het is een geïntegreerde, marktleidende oplossing die bedrijfsfuncties transformeert, waaronder marketing, sales & service, commerce, supply chain management, procurement, finance, human resources, IT, enterprise service management, cyber en risk.

Lees meer (EN)

De Trusted-benadering omvat en vertegenwoordigt het volledige spectrum aan expertise van KPMG op het vlak van cybersecurity, risico's en regelgeving. Tegelijk benadrukt ze de faciliterende en versterkende rol die vertrouwen speelt bij digitale versnelling en transformatie. Wij geloven dat vertrouwen de ultieme enabler van succesvolle organisaties is: groei, prestaties, efficiëntie en innovatie worden allemaal gestimuleerd en mogelijk gemaakt door het vertrouwen dat mensen hebben in een onderneming.

Lees meer (EN)

KPMG Elevate identificeert en kwantificeert mogelijkheden voor waardecreatie. We helpen bedrijven om waarde te creëren en vast te leggen met behulp van een datagestuurde aanpak. Zo helpen we vol vertrouwen meetbare verbeteringen te realiseren om de winstgevendheid en prestaties te verhogen. We richten ons op wat er moet veranderen voor een organisatie om een succesvol, modern, goed presterend bedrijf te worden.

Lees meer (EN)