Life Sciences

Organisaties in de gezondheidszorg en biowetenschappen werken in een sterk gereguleerde omgeving, met veranderende bedrijfsmodellen, disruptieve technologieën en grote hoeveelheden gegevens. Bovendien moeten ze de waarde van therapieën aantonen en tegelijkertijd rekening houden met de impact en het belang van de regelgeving en strategie op het gebied van milieu, maatschappij en governance (ESG). Ondertussen dringen technologiereuzen steeds sneller door in de gezondheidszorg. COVID-19 heeft veel van deze trends versneld en ongekende druk gelegd op gebieden zoals de ontwikkeling van vaccins.

In een snel veranderende wereld richten onze vooruitdenkende professionals zich zowel op de toekomst als op het hier en nu. Ze verankeren onze ervaring in de realiteit van vandaag en helpen organisaties in de gezondheidszorg en levenswetenschappen om te innoveren en zich te positioneren in de wereld van morgen. Onze diensten zijn afgestemd op de vraagstukken waar de sector en uw organisatie mee te maken hebben.

Wij bedienen (bio)farmaceutische bedrijven, medtech, biotech en dienstverleners in de life sciences. Ons kernteam van meer dan 60 specialisten in België, verdeeld over Audit, Tax & Legal en Advisory, beschikt over uitgebreide ervaring in de sector. Zij streven er voortdurend naar om op de hoogte te blijven van trends, drijfveren en uitdagingen binnen de industrie door middel van kennisdeling en sectorinzichten. We hebben al tal van bedrijven succesvol ondersteund bij diverse uitdagingen, zoals verandermanagement, ESG-strategie en compliance, go-to-marketstrategieën, financiering en implementaties, transformatie van de toeleveringsketen en fusies en allianties, om er enkele te noemen.

Daarnaast werken we nauw samen met ons wereldwijde netwerk van meer dan 4.500 specialisten in de levenswetenschappen, die alle top 25 organisaties in de sector wereldwijd hebben ondersteund.

Uitdagingen & trends

Verschuivingen binnen het O&O-ecosysteem

Verschuivingen binnen het ecosysteem van onderzoek en ontwikkeling (O&O) worden gedreven door dalende marges en de druk om de risico's van O&O te verminderen. Daarnaast zien we een trend naar gepersonaliseerde oplossingen, een verschuiving van behandeling naar zowel preventie als genezing, en een overvloed aan nieuwe wetenschappelijke en technologische innovaties.

Een snel veranderende fiscale omgeving

Internationale ontwikkelingen, zoals de invoering van een wereldwijde minimumbelasting, kunnen aanzienlijk van invloed zijn op het effectieve belastingtarief van ondernemingen en voegen extra complexiteit toe aan de fiscale verplichtingen. Deze veranderende omgeving dwingt groepen binnen life sciences om hun bestaande belastingbeleid te heroverwegen en passende maatregelen te nemen om een efficiënte en verantwoorde belastingstructuur te waarborgen.

Significant verstoringen binnen de toeleveringsketen

De toekomst van de toeleveringsketen in de life sciences-sector ondergaat aanzienlijke veranderingen door nieuwe bedrijfsmodellen, technologische innovaties en verschuivingen in regelgeving. Bedrijven zullen geconfronteerd worden met ingrijpende verstoringen naarmate ze overstappen naar klantgerichte oplossingen, waarbij vraaggestuurde, geautomatiseerde netwerken worden ondersteund door digitale platformen en technologieën.

Focus op gepersonaliseerde en patiëntgerichte oplossingen

De focus op nichepatiëntenpools en geneesmiddelen voor speciale ziekten blijft toenemen terwijl gepersonaliseerde en precisiegeneeskunde een realiteit is. Dit heeft gevolgen voor de bedrijfsmodellen en de manier van werken in de waardeketen.

Complexe regelgeving en compliance-regels

De biowetenschappensector staat voor voortdurend veranderende regelgeving. Het vinden van een balans tussen de drang om te innoveren en het behalen van bedrijfsdoelen, terwijl tegelijkertijd compliance wordt gewaarborgd en risico’s worden geminimaliseerd, vormt een van de grootste uitdagingen in de sector.

Disruptieve technologische innovaties

Het toepassen van disruptieve digitale technologieën om het potentieel van gegevens te automatiseren en te optimaliseren is essentieel in het licht van de druk om prestaties te verbeteren en kosten te verlagen. Tegelijkertijd betreden technologische spelers de gezondheidszorg in een steeds sneller tempo.

Het belang van ESG-doelstellingen

Duurzaamheid op lange termijn is inmiddels een belangrijk onderwerp op de agenda van velen, maar het vereist wel degelijk expertise. Regelgeving zoals de Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) van de EU brengt specifieke implicaties en uitdagingen met zich mee voor de life sciences-industrie. Belangrijke trends die binnen deze sector steeds prominenter worden, zijn diversiteit, gelijkheid en inclusie, toegang tot medicijnen, pandemieën, decarbonisatie, biodiversiteit, waterbeheer en de circulaire economie.

Ons aanbod voor de life sciences-sector

KPMG ondersteunt bedrijven in de levenswetenschappen bij hun transformatieproces door gegevens en analyses te gebruiken voor betere beslissingen en een flexibele bedrijfsvoering. De diensten omvatten financiële transformatie, het verbeteren van financiële prestaties, het begeleiden van uitdagingen op het gebied van inkoop en supply chain, het implementeren van bedrijfsbrede oplossingen en het vaststellen van cyberbeveiligingsstrategieën.

Operaties optimaliseren

Wij helpen biotechbedrijven bij hun groei door in te spelen op hun veranderende behoeften en wendbaarheid te bevorderen. Met een strategische alliantie met Brussels South Charleroi BioPark versterken we de positie van Wallonië en België als een toonaangevende Europese biomanufacturing hub.

Biotechbedrijven ondersteunen

Ons team van experts ondersteunt bedrijven in de gezondheids- en levenswetenschappen bij het effectief en duurzaam benutten van diverse stimuleringsmaatregelen, waaronder fiscale incentives voor onderzoek en ontwikkeling. Deze maatregelen kunnen de financiële positie van een bedrijf aanzienlijk verbeteren. Door de strikte controles van de belastingdienst op fiscale stimuleringsmaatregelen is het essentieel om robuuste en samenhangende documentatie te hebben. Onze specialisten zorgen ervoor dat deze documentatie op orde is. Onze praktijk ‘Grants & Incentives’ helpt bovendien bij het verkrijgen van financiering voor R&D, duurzame investeringen en bedrijfstransformatie.

Fiscale stimulansen en subsidies

Bij het ontwikkelen van een strategie voor intellectueel eigendom (IE) is het cruciaal om de fiscale implicaties van beslissingen zorgvuldig te overwegen. Deze overwegingen moeten aansluiten bij de bedrijfsactiviteiten en ondersteund worden door een solide bestuursmodel. De registratie van intellectueel eigendom speelt een belangrijke rol in de toegang tot belastingvoordelen, waaronder IE-bescherming.

Ons team kan u helpen bij het opzetten van een passend en duurzaam beleid voor transfer pricing dat aansluit bij zowel de strategische doelstellingen van de organisatie als de operationele realiteit van het bedrijfsmodel, met een mondiaal perspectief. We hebben bovendien waardevolle ervaring in het verkrijgen van advance tax rulings, waarmee we vooraf zekerheid bieden over de toepassing en hoogte van belastingvoordelen. Daarnaast ondersteunen we bij Advance Pricing Arrangements (APA's) om grensoverschrijdende zekerheid te creëren voor het verrekenprijsbeleid van belangrijke gecontroleerde transacties.

IE-strategie & transfer pricing

We begeleiden onze klanten in de life sciences bij hun ESG-cyclus: strategieontwerp, het opzetten van operationele systemen en niet-financiële verslaglegging. ESG is cruciaal voor investeerders, klanten en regelgevers. Ons team integreert duurzaamheid in de bedrijfsstrategie en maakt daarbij gebruik van specifieke expertise en ervaring die is toegesneden op de unieke en uiteenlopende behoeften van de sector.

ESG (EN)

Bedrijven in de levenswetenschappen werken samen met diverse derde partijen, zoals CRO's, CDMO's, distributeurs en adviseurs. Zonder een holistisch, technologiegedreven toezichtprogramma voor deze derden kunnen deze relaties kwetsbaar worden. Wij helpen bedrijven inzicht te krijgen in de organisatorische risico's die aan derde partijen verbonden zijn, beoordelen de effectiviteit van hun risicobeheer en zorgen voor consistent toezicht en controle op deze relaties.

Risico's en compliance van derden beheren

Ons team helpt organisaties in de biowetenschappen bij het opzetten en optimaliseren van hun risicomanagement, governance, bedrijfsprocessen en controles. Dit stelt hen in staat om een geïntegreerd risicomanagementsysteem te implementeren dat aansluit bij de verwachtingen van de organisatie.

Ons assurance-team is gespecialiseerd in interne audits en SOX-opdrachten en biedt expertise om de efficiëntie en effectiviteit van organisaties te verbeteren. We geven praktische aanbevelingen voor procesverbeteringen en zorgen ervoor dat aan SOX-vereisten wordt voldaan, inclusief landspecifieke regelgeving zoals US SOX, Korea SOX en Japan SOX. Met een risicogebaseerde aanpak identificeren en implementeren we essentiële controles voor de financiële verslaglegging ter ondersteuning van het door u gekozen controleraamwerk.

Risicobeheer en assurance

De zoektocht naar de nieuwste therapieën, gecombineerd met dalende O&O-opbrengsten, dwingt bedrijven om innovatie te verwerven via externe deals. Bij KPMG bieden we ondersteuning bij waarderingsonderzoeken en fusies en overnames. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgebouwd in integratie en afsplitsingen binnen de life-sciencesector, waardoor we bedrijven kunnen helpen bij het optimaliseren van hun portfolio.

Succesvolle portfolio optimalisatie

Wij zijn gespecialiseerd in het ondersteunen van klanten bij het ontwikkelen van commerciële strategieën, het begeleiden van go-to-market beslissingen en het opstellen van effectieve lanceringsstrategieën. Onze inzichten stellen klanten in staat om succesvolle productlanceringen te realiseren en de acceptatie te bevorderen. Met onze expertise op het gebied van zorgkwaliteit werken we nauw samen met klanten en opinieleiders om transformatieve programma's te ontwerpen die gericht zijn op het verbeteren van patiëntresultaten in diverse therapeutische gebieden en regio's.

Commerciële strategie ontwikkelen

Een auditor kan alleen het verschil maken als zijn oordeel is geworteld in een diepgaand begrip van de waardebepalende factoren, de concurrentiepositie en de marktpraktijk van elke klant. Onze auditteams hebben de kennis, ervaring en vaardigheden in de biowetenschappelijke sector om verder te gaan dan controle en relevante inzichten te verschaffen om uw financiële teams naar een hoger niveau te tillen.

Audit

Wij adviseren organisaties uit de gezondheids- en welzijnssector via de volgende geïntegreerde oplossingen

Wij zijn ervan overtuigd dat een toekomstige onderneming vier dingen moet zijn: Connected. Powered. Trusted. Elevated. Connected. Powered. Trusted. Elevated. is onze definitie van een digitaal getransformeerde organisatie. Een organisatie die verbonden, afgestemd en ontworpen is rond de klant. Een organisatie die wordt aangedreven door moderne technologie en flexibele bedrijfspraktijken. Een organisatie die het vertrouwen geniet van al haar stakeholders, van klanten, werknemers, leveranciers, investeerders en toezichthouders.

KPMG Connected Enterprise is onze benadering voor het mogelijk maken van klantgerichte, end-to-end digitale transformatie die tegemoetkomt aan de uiteenlopende uitdagingen waar de biopharma-, medtech- en biotechsector, en farmaceutische dienstverleners mee te maken hebben.

Een toekomstbestendige, verbonden onderneming zal in staat zijn om snel te reageren op nieuwe gegevens en marktsignalen. KPMG Connected Enterprise richt alle cruciale processen, functies en relaties van een bedrijf op het voldoen aan klantverwachtingen, het creëren van bedrijfswaarde en het stimuleren van duurzame groei in een digitale wereld. ‘KPMG Connected Enterprise for Life Sciences’ is een inzichtgedreven, klantgerichte, organisatiebrede aanpak van digitale transformatie.

Lees meer (EN)

KPMG Powered Enterprise is een resultaatgerichte, functionele transformatieoplossing die diepgaande sectorkennis, wereldwijde leveringsmogelijkheden en toonaangevende cloudtechnologieën combineert. Het helpt duurzame verandering, stijgende prestaties en blijvende waarde voor uw bedrijf te stimuleren. Het is een geïntegreerde, marktleidende oplossing die bedrijfsfuncties transformeert, waaronder marketing en sales, inkoop, financiën, human resources en informatietechnologie.

Lees meer (EN)

Ons Trusted-programma omvat het hele capaciteitenpakket van KPMG op het gebied van risicomanagement en regelgeving. Daarnaast speelt 'Trusted' een faciliterende rol voor (digitale) transformatie. Wij geloven dat vertrouwen de ultieme business enabler is: groei, prestaties, efficiëntie en innovatie worden allemaal gevoed en vergemakkelijkt door het vertrouwen dat mensen in een onderneming hebben.

Lees meer (EN)

KPMG Elevate identificeert en kwantificeert mogelijkheden voor waardecreatie. We helpen bedrijven om waarde te creëren en vast te leggen met behulp van een datagestuurde aanpak. Zo helpen we vol vertrouwen meetbare verbeteringen te realiseren om de winstgevendheid en prestaties te verhogen. We richten ons op wat er moet veranderen voor een organisatie om een succesvol, modern, goed presterend bedrijf te worden.

Lees meer (EN)