Sciences de la Vie

Les organisations du secteur de la santé et des Sciences de la Vie opèrent dans un environnement hautement réglementé, avec des modèles d'affaires changeants, des technologies perturbatrices et des quantités importantes de données. De plus, elles doivent démontrer la valeur des thérapies, tout en tenant compte de l'impact et de l'importance de la réglementation et de la stratégie en matière d'environnement, de société et de gouvernance (ESG). Parallèlement, les géants de la technologie s'implantent de plus en plus rapidement dans le secteur des soins de santé. Le COVID-19 a accéléré bon nombre de ces tendances, et exercé une pression sans précédent sur des domaines tels que la mise au point de vaccins.

Dans un monde qui évolue rapidement, nos professionnels tournés vers l'avenir se concentrent aussi bien sur l'horizon que sur le présent, ancrant notre expérience dans la réalité d'aujourd'hui tout en aidant les organisations du secteur de la santé et des Sciences de la Vie à innover et à se positionner pour le monde de demain. Nos services répondent aux défis spécifiques que rencontrent l'industrie et votre organisation.

Nous sommes au service des entreprises (bio)pharmaceutiques, MedTech, BioTech et des entreprises de services dans le domaine des Sciences de la Vie. Nous disposons de plus de 60 spécialistes des Sciences de la Vie en Belgique dans les domaines de l'audit, de la fiscalité et du droit, et du conseil - avec une expérience approfondie du secteur - qui s'efforcent en permanence de se tenir au courant des tendances, des moteurs et des problèmes de l'industrie par le biais de programmes de partage des connaissances et d'analyse de l'industrie. Nous avons déjà aidé de nombreuses entreprises à relever les défis de la gestion du changement, de la stratégie ESG et de la conformité, de la stratégie de mise sur le marché, du financement et de la mise en œuvre, de la transformation de la chaîne d'approvisionnement, des fusions et des alliances, pour n'en citer que quelques-uns.

En outre, nous travaillons en étroite collaboration avec notre réseau mondial de plus de 4 500 professionnels des Sciences de la Vie, qui ont soutenu l'ensemble des 25 organisations principales des Sciences de la Vie dans le monde.

Défis et tendances

Évolution de l'écosystème de la R&D

Les changements au sein de l'écosystème de la recherche et du développement (R&D) sont dus à l'érosion des marges et à la pression exercée pour réduire les risques de la R&D, à l'évolution vers des solutions personnalisées, au passage du traitement à la prévention ainsi qu'à la guérison, et à l'abondance de nouvelles innovations scientifiques et technologiques.

Un environnement fiscal en évolution rapide

Les développements internationaux tels que l'introduction de l'impôt minimum mondial peuvent avoir un impact substantiel sur le taux d'imposition effectif du groupe et ajouteront un niveau de complexité supplémentaire aux obligations de conformité fiscale. Cet environnement changeant pousse les groupes de Sciences de la Vie à reconsidérer les politiques fiscales existantes et à prendre des mesures appropriées pour sauvegarder une structure fiscale efficace et responsable.

Perturbations majeures dans la chaîne d'approvisionnement

L'avenir de la chaîne d'approvisionnement dans le secteur des Sciences de la Vie est bouleversé pour s'adapter aux nouveaux modèles d'entreprise, aux nouvelles technologies et aux changements de réglementation. Les entreprises seront confrontées à d'importantes perturbations à mesure qu'elles s'orienteront vers des offres centrées sur le client, avec des réseaux automatisés et axés sur la demande, étayés par des plateformes et des technologies numériques.

Priorité aux solutions personnalisées et centrées sur le patient

L'accent mis sur les groupes de patients de niche et les médicaments spécialisés dans les maladies continue d'augmenter alors que la médecine personnalisée et de précision devient une réalité. Cela a un impact sur les modèles d'entreprise et sur la manière d'opérer tout au long de la chaîne de valeur.

Des exigences réglementaires et des règles de conformité complexes

Le secteur des Sciences de la Vie est confronté à un environnement réglementaire en constante évolution. Trouver un équilibre entre le désir d'innover et d'atteindre des objectifs commerciaux tout en respectant la réglementation et en atténuant les risques liés à la conformité est l'une des tâches les plus ardues.

Innovations technologiques de rupture

L'adoption de technologies numériques de rupture pour automatiser et optimiser le potentiel des données est essentielle compte tenu de la pression exercée pour rechercher des opportunités de performance et de réduction des coûts. D'autre part, les acteurs technologiques entrent dans le secteur de la santé à un rythme croissant.

L'importance des objectifs ESG

La durabilité à long terme fait depuis peu partie de l'agenda de chacun, mais l'expertise est cruciale. Des réglementations telles que la directive européenne sur les rapports de durabilité des entreprises (CSRD) s'accompagnent de leurs propres implications et défis pour l'industrie des Sciences de la Vie. Les principales tendances qui gagnent en importance dans ce secteur sont la diversité, l'équité et l'inclusion, l'accès aux médicaments, les pandémies, la décarbonisation, la biodiversité, la gestion de l'eau et l'économie circulaire.

Services clés dans le secteur des Sciences de la Vie

KPMG accompagne les entreprises du secteur des Sciences de la Vie dans leur parcours de transformation, en exploitant les données et l'analyse pour prendre des décisions éclairées et mener des opérations agiles. Les services comprennent la transformation financière, l'optimisation de la performance financière, le soutien face aux défis liés aux achats et à la chaîne d'approvisionnement, la mise en œuvre de solutions globales et la mise en place de stratégies de cybersécurité.

Optimiser les opérations

Nous soutenons les entreprises de biotechnologie tout au long de leur parcours de croissance, en comprenant l'évolution de leurs besoins et en favorisant leur flexibilité. Grâce à une alliance stratégique avec Brussels South Charleroi BioPark, KPMG renforce la position de la Wallonie et de la Belgique en tant que pôle européen majeur de bioproduction.

Soutenir les entreprises de biotechnologie

Notre équipe d'experts aide les entreprises du secteur des Sciences de la Vie à tirer parti des divers incitants existants, y compris les incitations fiscales en matière de R&D, de manière combinée, cohérente et durable. Ces incitations peuvent avoir un impact significatif sur la situation financière globale de l'entreprise. Compte tenu de l'approche stricte et formaliste adoptée par les autorités fiscales lors de l'audit des incitations fiscales (R&D), une application réussie dépend d'une documentation solide et cohérente, que nos spécialistes peuvent préparer. Notre pratique en matière de subventions et d'incitations aide les entreprises du secteur des Sciences de la Vie à obtenir des financements pour la R&D, les investissements durables et la transformation de l'entreprise.

Incitants fiscaux, primes et subventions (EN)

Lorsqu'il s'agit de définir une stratégie de propriété intellectuelle, les implications fiscales de certaines décisions doivent être minutieusement étudiées, alignées sur les opérations commerciales et soutenues par un modèle de gouvernance solide. L'enregistrement de la propriété intellectuelle est également d'une importance capitale pour l'accès à certaines incitations fiscales, y compris le choix de la protection de la propriété intellectuelle. Notre équipe peut vous assister dans la mise en place d'une politique de prix de transfert appropriée et durable, alignée à la fois sur les objectifs stratégiques du groupe et sur la réalité opérationnelle du modèle d'entreprise à l'échelle mondiale. Notre équipe dispose également d'une précieuse expérience dans l'obtention de décisions fiscales anticipées (advance tax rulings) pour fournir une certitude en amont sur l'application et le montant des incitations fiscales appliquées, ainsi que d'accords préalables en matière de prix (Advance Pricing Arrangements - APA) pour garantir une certitude transfrontalière sur les politiques de prix de transfert pour les transactions contrôlées clés.

Stratégie de PI et prix de transfert

Nous guidons nos clients du secteur des Sciences de la Vie tout au long du cycle de vie ESG : de la conception de la stratégie à la mise en place de systèmes opérationnels et de rapports non financiers. L'ESG est essentiel pour les investisseurs, les clients et les régulateurs. Notre équipe intègre le développement durable dans la stratégie de l'entreprise, en tirant parti d'une expertise spécifique et adaptée aux besoins uniques et diversifiés du secteur.

ESG (EN)

Les entreprises du secteur des Sciences de la Vie travaillent avec un grand nombre de tiers, tels que les CRO, les CDMO, les distributeurs, les conseillers et bien d'autres encore. En l'absence d'un programme de surveillance global et technologique des tiers, ces relations peuvent devenir un maillon faible. Nous aidons les entreprises à comprendre les risques organisationnels présentés par les tiers, à évaluer leur capacité à gérer efficacement ces risques et à mettre en place une surveillance et un contrôle cohérents des tiers.

Gestion des risques

Notre équipe aide les entreprises du secteur des Sciences de la Vie à mettre en place et améliorer leur gestion des risques (par exemple, la continuité des activités), leur gouvernance, leurs processus opérationnels et leurs contrôles, afin de permettre une gestion des risques complète et conforme aux attentes de l'organisation. Notre équipe d'assurance est spécialisée dans l'audit interne et les missions SOX, fournissant une expertise pour améliorer l'efficacité et l'efficience des organisations.

Nous proposons des recommandations concrètes pour améliorer les processus et garantir la conformité avec les exigences SOX, y compris les réglementations spécifiques à chaque pays, telles que la SOX américaine, la SOX coréenne et la SOX japonaise. Grâce à une approche basée sur le risque, nous identifions et mettons en œuvre des contrôles clés en matière de reporting financier pour soutenir le cadre de contrôle choisi.

Gestion du risque d'entreprise et assurance

La recherche de thérapies de nouvelle génération, associée à la baisse des rendements de la R&D, signifie que les entreprises cherchent à acquérir l'innovation par le biais d'accords externes. Chez KPMG, nous soutenons les exercices d'évaluation et les transactions de fusion et d'acquisition, et nous avons développé au fil des ans une expertise approfondie en matière d'intégration et de scission au sein de l'industrie des Sciences de la Vie.

Permettre une optimisation réussie du portefeuille

Nous sommes spécialisés dans l'assistance aux clients pour le développement de stratégies commerciales, l'orientation des décisions de mise sur le marché et l'élaboration de stratégies de lancement efficaces. Nos connaissances permettent à nos clients de réussir leurs lancements et de favoriser l'adoption des produits. En nous appuyant sur notre expertise en matière de qualité des soins, nous collaborons avec nos clients et les leaders d'opinion pour concevoir des programmes transformateurs visant à améliorer les résultats pour les patients dans divers domaines thérapeutiques et régions.

Développement de stratégies commerciales

Pour faire la différence, les jugements de l'auditeur doivent s'appuyer sur une compréhension approfondie des moteurs de valeur de l'industrie, du positionnement concurrentiel et des pratiques du marché de chaque client. Nos équipes d'audit disposent des connaissances, de l'expérience et des compétences nécessaires dans le secteur des Sciences de la Vie pour aller au-delà de l'audit et fournir des informations pertinentes permettant à votre équipe financière de passer à la vitesse supérieure.

Audit

Nous conseillons nos clients du secteur des Sciences de la Vie sur un large éventail de questions, ainsi que par le biais des solutions intégrées suivantes

Connected. Powered. Trusted. Elevate. est notre définition d'une organisation transformée numériquement. Une organisation connectée, alignée et conçue autour du client. Une organisation qui s'appuie sur des technologies modernes et des pratiques commerciales agiles. Une organisation qui bénéficie de la confiance de toutes ses parties prenantes, qu'il s'agisse de ses clients, de ses employés, de ses fournisseurs, des investisseurs ou des autorités de régulation. Une entreprise capable de se développer et de se donner les moyens d'établir des priorités et d'apporter de la valeur en toute confiance.

KPMG Connected Enterprise est notre cadre et notre approche pour permettre une transformation numérique de bout en bout, centrée sur le client, qui répond à la grande variété de défis auxquels sont confrontées les entreprises biopharmaceutiques, MedTech, l'industrie biotechnologique et les sociétés de services pharmaceutiques. Une entreprise des Sciences de la Vie connectée et prête pour l'avenir aura les capacités de répondre rapidement aux nouvelles données et aux signaux du marché. KPMG Connected Enterprise met l'accent sur chaque processus, fonction et relation critique d'une entreprise afin de répondre aux attentes des clients, de créer de la valeur commerciale et de stimuler une croissance durable dans un monde numérique. KPMG Connected Enterprise pour les Sciences de la Vie est une approche de la transformation numérique axée sur les connaissances, centrée sur le client et à l'échelle de l'entreprise.

En savoir plus (EN)

KPMG Powered Enterprise est une solution de transformation fonctionnelle axée sur les résultats qui combine une connaissance approfondie des entreprises et des secteurs d'activité, une capacité de livraison mondiale et locale, et les technologies cloud leaders du marché. Elle aide à conduire un changement durable, à augmenter la performance et à créer une valeur durable pour votre entreprise, en mettant en œuvre la stratégie de l'entreprise. Il s'agit d'une solution intégrée, leader sur le marché, qui transforme les fonctions de l'entreprise, notamment le marketing, les ventes et les services, le commerce, la gestion de la chaîne d'approvisionnement, l'approvisionnement, la finance, les ressources humaines, les technologies de l'information, la gestion des services d'entreprise, la cybernétique et les risques.

En savoir plus (EN)

Le Trusted Imperative englobe et représente l'ensemble des capacités des cabinets KPMG en matière de cybersécurité, de risque et de réglementation. Il affirme également le rôle habilitant et multiplicateur de la pensée de confiance dans l'accélération et la transformation numériques. Nous pensons que la confiance est le moteur ultime de l'entreprise : la croissance, la performance, l'efficacité et l'innovation sont toutes alimentées et facilitées par la confiance que les gens ont dans une entreprise.

En savoir plus (EN)

KPMG Elevate identifie et quantifie les opportunités de création de valeur. Nous aidons les entreprises à cibler et à capturer la valeur en utilisant une approche basée sur les données - en aidant en toute confiance à réaliser des améliorations mesurables pour augmenter la rentabilité et la performance. Nous nous concentrons sur ce qui doit changer pour qu'une organisation devienne une entreprise prospère, moderne et performante.

En savoir plus (EN)